技術平臺
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原料合成工藝平臺
具有從克級到公斤級的原料藥研發(fā)能力，研發(fā)范圍包括：工藝開發(fā)、小試研究、中試放大、工藝驗證、雜質合成，以及現(xiàn)有上市品種工藝變更等。
新型藥物制劑平臺
萬樂藥業(yè)新型藥物制劑平臺具備系統(tǒng)化、全鏈條的自主研發(fā)能力。平臺致力于開發(fā)多元化制劑體系，涵蓋口服固體制劑、無菌注射液、凍干粉針劑等常規(guī)劑型，并重點布局緩控釋制劑、納米制劑、脂質體等創(chuàng)新遞送技術。平臺功能覆蓋從劑型設計、處方篩選、工藝開發(fā)，到中試放大及產(chǎn)業(yè)化工藝驗證的全流程，旨在為藥物有效性、安全性與患者依從性提供制劑技術支持，加速創(chuàng)新制劑從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的高效轉化。
深圳萬樂藥業(yè)現(xiàn)建有5000平方米的研發(fā)實驗室，依托“廣東省惡性腫瘤藥物新型制劑工程技術研究中心”“深圳市級企業(yè)技術中心”及“深圳市新型載藥釋藥技術及工程實驗室”三大省市級創(chuàng)新載體，系統(tǒng)性構建了三大技術平臺——新型化合物與原料合成工藝研究平臺、新型藥物制劑平臺及產(chǎn)業(yè)化中試平臺。平臺配備國際先進水平的科研設備與分析儀器，具備從項目評估立項、新藥篩選、原料藥與制劑工藝研究，到質量標準研究、臨床研究支持及注冊報批的全流程研發(fā)能力，為實現(xiàn)從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的高效轉化提供堅實支撐。
產(chǎn)業(yè)化中試平臺
萬樂藥業(yè)立足產(chǎn)業(yè)轉化關鍵環(huán)節(jié)，建設了“創(chuàng)新藥物原料及制劑中試基地”，打造覆蓋“成果孵化—概念驗證—中試熟化—工程化開發(fā)—產(chǎn)業(yè)化應用”的全鏈條轉化服務平臺。平臺聚焦小容量注射劑、片劑、膠囊劑、口服液及高活性制劑等多種劑型的中試研發(fā)與工藝放大，致力于推動創(chuàng)新藥物從實驗室走向產(chǎn)業(yè)落地，助力深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同與生態(tài)構建。自平臺開放運營以來，已累計為12家醫(yī)藥企業(yè)提供關鍵中試支持，成功推動7個小分子新藥跨越從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“死亡之谷”，為創(chuàng)新藥物的本土轉化與產(chǎn)業(yè)集聚提供堅實支撐。
