生產質量
PRODUCTION QUALITY
質量管理
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質量方針
產品是企業生命之泉,質量是產品生命之本,持續創新,持續改進,為患者提供可信賴的、安全有效的高質量產品。
國際GMP法規為基礎的系統全面立體的質量管理體系
質量和安全是企業發展的“安身立命”之本,堅持以產品質量管理做為全面質量管理的主線,是全面質量管理的重中之重。質量管理理念與國際最新藥品質量管理理念接軌。產品鏈條日益完善,產品類別逐步增加,產品劑型更加豐富,持有齊全的A、B、C、D四證。質量體系立體全面,形成以國際國內GMP、GSP、GVP、EHS、特藥等綜合完善的質量管理體系。
質量文化引領品質提升
質量文化是企業文化中的重要組成部分。在長期的宣導、持續改進過程中,形成了全員、全過程、全產品生命周期的質量管理文化。積極推動全員參與品質管理,形成人人都是品質管理員的質量管理總識;質量管理貫穿物料進廠、生產、檢驗、放行全過程,保障從進到出全面的質量管控;將質量管理滲透到藥品研發、生產、銷售、臨床使用等各個環節,以保證藥品質量、保證用藥安全,維護患者權益。
技術先導保證品質一流
始終以品質生產為根基,持續加大生產投入,不斷完善對現有工廠的全自動智能化改造升級,以期為消費者帶來更加優質可靠的高品質產品。建設包含藥物設計、藥物臨床前研究、藥物臨床研究、技術轉移、藥物中試和工藝驗證、藥物注冊、藥物生產的全鏈條研發生產質量管理鏈條,涵蓋創新藥和仿制藥。
精益生產促進質量提升
公司施行以銷定產,實時根據銷售動態,在保持高周轉率與合理庫存間追求最佳平衡。全球范圍內篩選、優秀供應商作為長期戰略合作伙伴。引進國際先進、世界一流生產線、生產設備和檢驗精密儀器,實行TPM管理。生產流程和生產工藝進行持續優化、改進、完善。
質量管理成果
最早一批通過中國GMP認證的企業,為全國第16家、廣東省第1家。為首批通過2010年新版中國GMP認證的企業。抗腫瘤注射劑車間為全國第2家通過日本GMP認證的企業,也是我國目前僅有的有注射劑品種通過日本GMP認證的三家企業之一。
先進、嚴謹的動態生產質量管理理念,扎實的國際化認證經驗,秉持堅定的質量信念與永恒的質量初心,心無旁騖地聚焦于產品質量。
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